四部委將出臺(tái)措施促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)
據(jù)《勞動(dòng)報(bào)》報(bào)道，綜合相關(guān)媒體消息記者前日從第22屆中國醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇上了解到，國家藥監(jiān)局、國家發(fā)改委、工信部、衛(wèi)生部四部委近日將發(fā)布《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問題的通知》。據(jù)了解，國務(wù)院等相關(guān)文件規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)要在2015年底前全面實(shí)施新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新修訂藥品GMP)，切實(shí)提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)躍上新的臺(tái)階。
截至2012年11月30日，699家企業(yè)全部或部分車間通過了新修訂藥品GMP認(rèn)證。但記者了解到，這離預(yù)期目標(biāo)仍有較大差距，有的地方推進(jìn)較慢，少數(shù)企業(yè)存在等待觀望心理；實(shí)施進(jìn)展不平衡的問題仍很突出，特別是無菌制劑生產(chǎn)要在2013年底實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，任務(wù)尤為緊迫。
鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的政策主要包括六方面內(nèi)容。一是鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)向優(yōu)勢企業(yè)集中，提高產(chǎn)業(yè)集中度；二是嚴(yán)格藥品委托生產(chǎn)資質(zhì)審查和審批；三是首次設(shè)立藥品企業(yè)退出機(jī)制；四是制定和調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)，充分考慮實(shí)施新修訂藥品GMP品種或劑型認(rèn)證企業(yè)的利益；五是實(shí)行藥品招標(biāo)采購優(yōu)惠政策；六是支持有條件的企業(yè)建設(shè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)線，組織實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認(rèn)證，帶動(dòng)我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證水平與國際接軌。